Pharma-Verschlusssiegel

Tamper Evident: Erstöffnungsschutz und Manipulationsnachweis nach EU-Richtlinie 2011/62/EU

Maximale Sicherheit in der Lieferkette

Pharma-Verschlusssiegel dienen als unverzichtbarer Erstöffnungsschutz. Ziel ist es, jeden Manipulationsversuch an der Medikamentenpackung unwiderruflich sichtbar zu machen. Ein einmal entferntes Siegel darf weder zerstörungsfrei abgelöst noch wieder angebracht werden können.

Materialzerstörung
Spröde Folien zerreißen beim Abziehen in kleinste Fragmente („Eierschalen-Effekt“).

VOID-Effekt
Beim Ablösen bleibt ein Schriftzug wie „OPENED“ auf dem Karton zurück.

Faserausriss
Der Kleber reißt die Papierfasern der Schachtel beim Öffnen sichtbar auf.

2. Spezifische Anforderungen der Pharmazie

Hochtransparenz & Kontrast

Siegel sind oft glasklar, damit Verfallsdaten oder Matrix-Codes auf der Schachtel lesbar bleiben. Lumi-Labels mit UV-Fluoreszenzmarkern ermöglichen die maschinelle Anwesenheitsprüfung.

Migrationsarme Klebstoffe

Um die Integrität der Medikamente zu wahren, dürfen keine chemischen Bestandteile des Klebers durch den Karton wandern. Eine extreme Soforthaftung (Tack) auf Lackoberflächen ist Standard.

Hochgeschwindigkeits-Verarbeitung & Fälschungsschutz

Präzisions-Perforation: Integrierte Laserschnitte sorgen für ein definiertes Reißen beim Knicken der Lasche.
Hologramme (OVDs): Optisch variable Merkmale erschweren Kopien und erhöhen den Fälschungsschutz.
Prozessstabilität: Reißfeste Spezial-Liner ermöglichen die Applikation von bis zu 400 Schachteln pro Minute ohne Stop.

NORMWESEN

Konformität nach DIN EN 16679

Die Einhaltung der DIN EN 16679 ist für Markenhersteller essentiell. Sie definiert die Anforderungen an Merkmale zur Überprüfung von Manipulationen an Arzneimittelverpackungen und sichert die Einhaltung globaler Sicherheitsstandards in der Patientenversorgung.